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Il servizio validazione
Verifica dei requisiti, dei criteri di accettabilità e qualificazione dell'installazione (IQ) e operatività (OQ) della macchina.
Completa raccolta dei documenti e dei risultati dei test, e compilazione dei Protocolli di Validazione.
Consegna dei documenti completi atti a permettere una verifica da parte di Enti quali il Ministero di Sanità o FDA.
Attività di Tecninox in ambito validazione
- Protocolli IQ/OQ
- Test e compilazione dei protocolli IQ/OQ
- Verifica validatà dei certificati di calibrazione relativa agli strumenti durante l'esecuzione dei test
- Verifica della documentazione completa
- Consegna dei protocolli di validazione